阿斯利康计划在III期试验后寻求COPD治疗药物PT010的监管批准

AstraZeneca Plans to Seek Regulatory Approval for COPD Drug PT010 Following Phase III Trial,阿斯利康计划在III期试验后寻求COPD治疗药物PT010的监管批准
发布于: 9 月 17, 2018
编辑: Amy Liu

在8月份慢性阻塞性肺病(COPD)临床试验遭遇挫折后,阿斯利康公布了周日单独试验的数据,该试验显示阿斯利康的三联疗法PT010表现优于对手的双联疗法。

PT010是布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗的三重组合药物。在第三阶段KRONOS试验中,阿斯利康将PT010与Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗),Symbicort Turbuhaler(布地奈德/富马酸福莫特罗)及其研究中的PT009(布地奈德/富马酸福莫特罗)用于治疗中度至极度严重COPD患者。

试验数据发表在2018年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会期刊上,并在《柳叶刀-呼吸医学》杂志上发表。

阿斯利康表示,KRONOS试验符合九个主要肺功能终点中的八个。此外,在关键的次要终点中,与采用Bevespi Aerosphere的试验患者人群中相比,PT010在中度或重度COPD急性加重率方面显示出统计学显著性降低52%。

与PT009和Symbicort Turbuhaler相比,PT010的中度或重度COPD急性加重率分别下降了18%和17%。

阿斯利康拟在今年年底之前开始为PT010提交监管申请。COPD是一种进行性疾病,可导致肺部气流阻塞,导致呼吸困难,影响到全球约3.84亿人,预计到2020年将成为全球第三大死亡原因。

英文来源:Biospace

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