在8月份慢性阻塞性肺病(COPD)臨床試驗遭遇挫折後,阿斯利康公布了周日單獨試驗的數據,該試驗顯示阿斯利康的三聯療法PT010表現優於對手的雙聯療法。
PT010是布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅的三重組合藥物。在第三階段KRONOS試驗中,阿斯利康將PT010與Bevespi Aerosphere(格隆溴銨/富馬酸福莫特羅),Symbicort Turbuhaler(布地奈德/富馬酸福莫特羅)及其研究中的PT009(布地奈德/富馬酸福莫特羅)用於治療中度至極度嚴重COPD患者。
試驗數據發表在2018年歐洲呼吸學會(ERS)國際大會期刊上,並在《柳葉刀-呼吸醫學》雜誌上發表。
阿斯利康表示,KRONOS試驗符合九個主要肺功能終點中的八個。此外,在關鍵的次要終點中,與采用Bevespi Aerosphere的試驗患者人群中相比,PT010在中度或重度COPD急性加重率方面顯示出統計學顯著性降低52%。
與PT009和Symbicort Turbuhaler相比,PT010的中度或重度COPD急性加重率分別下降了18%和17%。
阿斯利康擬在今年年底之前開始為PT010提交監管申請。COPD是一種進行性疾病,可導致肺部氣流阻塞,導致呼吸困難,影響到全球約3.84億人,預計到2020年將成為全球第三大死亡原因。
英文來源:Biospace