RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心将在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的新药上市申请和在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的新药上市申请纳入优先审评。
百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军女士表示:“我们非常高兴得知百济神州的两款在研产品zanubrutinib和替雷利珠单抗均被纳入优先审评品种。我们也期待尽早为癌症患者带来更多重要的治疗选择。”
Zanubrutinib和替雷利珠单抗由百济神州位于中国北京的科研中心自主研发。Zanubrutinib用于治疗R/R套细胞淋巴瘤(MCL)和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请(NDA)分别于今年8月和10月获NMPA受理。替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请于今年8月获NMPA受理。
英文来源:globenewswire.com