百濟神州的zanubrutinib和替雷利珠單抗獲中國國家藥品監督管理局優先審評資格

Priority Review Granted to BeiGene’s New Drug Applications for Zanubrutinib and Tislelizumab in China,百济神州的zanubrutinib和替雷利珠单抗获中国国家药品监督管理局优先审评资格
發佈于: 11 月 15, 2018
編輯: Amy Liu

百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;港交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。該公司宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心將在研布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑zanubrutinib用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的新藥上市申請和在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用於治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的新藥上市申請納入優先審評。

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示:“我們非常高興得知百濟神州的兩款在研產品zanubrutinib和替雷利珠單抗均被納入優先審評品種。我們也期待儘早為癌症患者帶來更多重要的治療選擇。”

Zanubrutinib和替雷利珠單抗由百濟神州位於中國北京的科研中心自主研發。Zanubrutinib用於治療R/R套細胞淋巴瘤(MCL)和R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的新藥上市申請(NDA)分別於今年8月和10月獲NMPA受理。替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新藥上市申請於今年8月獲NMPA受理。

英文來源:globenewswire.com

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