美国食品药品监督管理局（FDA）批准了韩国三星Bioepis的一款生物仿制药Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗）。Samsung Bioepis是Samsung Biologics和美国渤健公司的合资企业。
Ontruzant原厂参考药物为罗氏的抗癌药物赫赛汀（Herceptin），未来Ontruzant将由默沙东(MSD)负责在美国的市场及销售。该生物仿制药于2017年11月获得欧洲委员会的批准。
三星Bioepis高级副总裁兼商业部门负责人Sang-Jin Pak表示:“对于美国的许多癌症患者来说，抗击癌症不仅是一个健康问题，而且癌症治疗带来了相当大的经济负担。生物仿制药旨在降低成本，提供高质量的治疗方案，有可能减轻这种负担。我们真诚地希望我们的曲妥珠单抗生物仿制药能够做到这一点。在三星Bioepis，我们将通过进一步加强我们的产品并制定扩大治疗美国癌症患者批准的治疗方案，继续履行我们制造生物仿制药的持久承诺。”
2017年，赫赛汀销售收入达70.1亿美元。
英文来源：Biospace
