美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了韓國三星Bioepis的一款生物仿製藥Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠單抗）。Samsung Bioepis是Samsung Biologics和美國渤健公司的合資企業。
Ontruzant原廠參考藥物為羅氏的抗癌藥物赫賽汀（Herceptin），未來Ontruzant將由默沙東(MSD)負責在美國的市場及銷售。該生物仿製藥於2017年11月獲得歐洲委員會的批准。
三星Bioepis高級副總裁兼商業部門負責人Sang-Jin Pak表示:“對於美國的許多癌症患者來說，抗擊癌症不僅是一個健康問題，而且癌症治療帶來了相當大的經濟負擔。生物仿製藥旨在降低成本，提供高質量的治療方案，有可能減輕這種負擔。我們真誠地希望我們的曲妥珠單抗生物仿製藥能夠做到這一點。在三星Bioepis，我們將通過進一步加強我們的產品並制定擴大治療美國癌症患者批准的治療方案，繼續履行我們製造生物仿製藥的持久承諾。”
2017年，赫賽汀銷售收入達70.1億美元。
英文來源：Biospace
