百济神州（纳斯达克代码: BGNE；港交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。该公司1月15日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，zanubrutinib用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军女士表示：“我们很高兴得知FDA授予zanubrutinib突破性疗法认定。在全球范围内，已有1300余例患者接受了zanubrutinib的治疗；我们也正在开展针对zanubrutinib的广泛临床研究，其中包括七项在全球和/或中国进行的3期或关键性临床试验。”
Zanubrutinib（BGB-3111）是百济神州科学家发现的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的研究小分子抑制剂，目前正作为单一疗法在全球广泛关键临床项目中进行评估，并与其他治疗方法联合治疗各种B细胞恶性肿瘤。
英文来源：Biospace
