百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；港交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。該公司1月15日宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）授予在研布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib突破性療法認定，zanubrutinib用於治療先前至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示：“我們很高興得知FDA授予zanubrutinib突破性療法認定。在全球範圍內，已有1300余例患者接受了zanubrutinib的治療；我們也正在開展針對zanubrutinib的廣泛臨床研究，其中包括七項在全球和/或中國進行的3期或關鍵性臨床試驗。”
Zanubrutinib（BGB-3111）是百濟神州科學家發現的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的研究小分子抑制劑，目前正作為單一療法在全球廣泛關鍵臨床項目中進行評估，並與其他治療方法聯合治療各種B細胞惡性腫瘤。
英文來源：Biospace
