药华医药（PharmaEssentia）宣布，欧盟委员会已批准 Besremi® （ropeginterferon alfa-2b, P1101）作为治疗成人无症状脾肿大真性红细胞增多症的单一疗法。欧洲市场授权使 Besremi 成为首个也是唯一获得批准的真性红细胞增多症（PV）疗法，根据 III 期临床数据，与先前的羟基脲暴露无关。Besremi 在欧洲的药品上市许可持有人是 AOP Orphan Pharmaceuticals AG（简称 AOP Orphan）。
药华医药首席执行官林国钟博士表示：“我们很高兴现在有了一种获得批准的 PV 新疗法。PV 患者在发病早期迫切需要有效的治疗方案，原因是，不理想的疾病控制会导致严重的心血管并发症。”
Besremi将作为预填充笔注射液（250微克/0.5毫升和500微克/0.5毫升）。药华医药独家授权 AOP Orphan 在欧洲、独联体和中东市场开发和商业推广 ropeginterferon alfa-2b，用于治疗 PV、其他骨髓增殖性肿瘤（MPN）和慢性髓性白血病（CML）。
Ropeginterferon alfa-2b 是一种新型长效型（>98%）单一异构体聚乙二醇脯氨酸干扰素（ATC L03AB15），代动力学特征有所改善，并且具有耐受性和便利性。每两周施打一剂，或者在长期维持治疗的过程中每四周施打一剂，是首款获批用于治疗 PV 的干扰素。
英文来源：Biospace
