藥華醫藥（PharmaEssentia）宣布，歐盟委員會已批準 Besremi® （ropeginterferon alfa-2b, P1101）作為治療成人無癥狀脾腫大真性紅細胞增多癥的單一療法。歐洲市場授權使 Besremi 成為首個也是唯一獲得批準的真性紅細胞增多癥（PV）療法，根據 III 期臨床數據，與先前的羥基脲暴露無關。Besremi 在歐洲的藥品上市許可持有人是 AOP Orphan Pharmaceuticals AG（簡稱 AOP Orphan）。
藥華醫藥首席執行官林國鐘博士表示：“我們很高興現在有了一種獲得批準的 PV 新療法。PV 患者在發病早期迫切需要有效的治療方案，原因是，不理想的疾病控制會導致嚴重的心血管並發癥。”
Besremi將作為預填充筆註射液（250微克/0.5毫升和500微克/0.5毫升）。藥華醫藥獨家授權 AOP Orphan 在歐洲、獨聯體和中東市場開發和商業推廣 ropeginterferon alfa-2b，用於治療 PV、其他骨髓增殖性腫瘤（MPN）和慢性髓性白血病（CML）。
Ropeginterferon alfa-2b 是一種新型長效型（>98%）單一異構體聚乙二醇脯氨酸幹擾素（ATC L03AB15），代動力學特征有所改善，並且具有耐受性和便利性。每兩周施打一劑，或者在長期維持治療的過程中每四周施打一劑，是首款獲批用於治療 PV 的幹擾素。
英文來源：Biospace
