RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，以降低跨国公司药品的价格。
Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的讨论。Pazdur表示：中国公司在PD-1药物价格上的竞争对大家来讲可能是一件好事，原因是，我们还没有看到这些大型制药公司在PD-1药物价格上有松动的迹象”。此外，Pazdur博士承诺，中国制药公司将拥有一个相当容易的美国FDA监管程序，该机构将根据中国的临床数据批准药物上市，包括PD-1 / PD-L1抑制剂。对于使用PD-1 / PD-L1抑制剂的中国药企而言，监管策略相当简单。多国制药公司已经展示了如何获得批准，中国制药公司只需要遵循他们的战略。
有人问FDA在批准一个新药时是否会考虑价格因素，Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，但是FDA会欢迎成本较低的PD-1/PD-L1抑制剂进在美国上市。Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，有很多人问我FDA是否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，答案是肯定的，包括PD1药物，只要临床数据的质量足够好。根据模仿FDA批准产品的开发计划，FDA批准中国PD-1 / PD-L1候选药物将十分顺利。
到目前为止，已有四种PD-1 / PD-L1抑制剂在中国获得批准。上海君实生物科技有限公司（香港：1877）开发的抗PD-1单抗——拓益（特瑞普利单抗注射液）比默沙东的Keytruda（pbrolizumab）价格低83%。而Keytruda在华售价较在美国的售价折扣了50%。
另一个中国开发和批准的PD-1是信达生物（HK：1801）的PD-1单抗Tyvyt®（信迪利单抗注射液）。Tyvyt由信达生物和礼来合作推出，信达生物负责开发这种药物。
英文来源：China Biotoday
