中国处方药市场最大的心脑血管（“CCV”）药物制造商——四环医药（香港交易所代码：0460）宣布，四环医药与北京锐业共同开发的【非PVC粉液双室袋头孢他啶╱氯化钠注射液】已获中国国家药监局（“NMPA”）颁发的药品注册批件。目前批准在中国生产的所有头孢他啶都是粉末注射剂。四环医药是第一家获得【非PVC粉液双室袋药品注册批准的公司。
非PVC粉液双室袋（“剂型”）具有较高的技术壁垒和较长的开发周期。该剂型目前是技术上先进的静脉注射溶液新剂型之一。目前，该剂型的产品仅由美国和日本的制药公司生产。非PVC软袋输液产品是美国和日本等国家静脉注射溶剂市场的主流产品。
剂型避免了由微生物和颗粒引起的分配过程中的二次污染，还解决了在输液准备期间发生的医务人员潜在的药物过敏，被认为是最安全和最方便的输液产品，亦被认为是制药行业具有巨大发展潜力的新剂型之一。
美国大输液市场年消费量为约10亿袋╱瓶，而非PVC软袋输液产品占有90%的市场份额。在日本，该剂型的市场占有率也超过了40%。对比海外，中国非PVC软袋输液产品的使用率只占约20%，而该剂型于中国仅处在起步阶段，可以预见未来该剂型的市场前景广阔，拥有巨大的市场潜力。
头孢他啶为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
根据MENET数据库，2017年全面申请的抗菌药物销售额为人民币1,287.3亿元。其中，头孢菌素的销售额为人民币670.2亿元，占全面应用抗菌药物市场份额的52.3%。目前，目前在中国批准生产的所有头孢他啶均为粉末注射剂，年销售额为人民币45.2亿元，占头孢菌素市场份额的6.7%。四环医药的非PVC粉液双室袋头孢他啶╱氯化钠注射液的推出预计将取代部分现有产品，具有良好的市场前景。
英文来源：Biospace
