中國處方藥市場最大的心腦血管（“CCV”）藥物製造商——四環醫藥（香港交易所代碼：0460）宣佈，四環醫藥與北京銳業共同開發的【非PVC粉液雙室袋頭孢他啶╱氯化鈉注射液】已獲中國國家藥監局（“NMPA”）頒發的藥品註冊批件。目前批准在中國生產的所有頭孢他啶都是粉末注射劑。四環醫藥是第一家獲得【非PVC粉液雙室袋藥品註冊批准的公司。
非PVC粉液雙室袋（“劑型”）具有較高的技術壁壘和較長的開發週期。該劑型目前是技術上先進的靜脈注射溶液新劑型之一。目前，該劑型的產品僅由美國和日本的製藥公司生產。非PVC軟袋輸液產品是美國和日本等國家靜脈注射溶劑市場的主流產品。
劑型避免了由微生物和顆粒引起的分配過程中的二次污染，還解決了在輸液準備期間發生的醫務人員潛在的藥物過敏，被認為是最安全和最方便的輸液產品，亦被認為是製藥行業具有巨大發展潛力的新劑型之一。
美國大輸液市場年消費量為約10億袋╱瓶，而非PVC軟袋輸液產品佔有90%的市場份額。在日本，該劑型的市場佔有率也超過了40%。對比海外，中國非PVC軟袋輸液產品的使用率只占約20%，而該劑型於中國僅處在起步階段，可以預見未來該劑型的市場前景廣闊，擁有巨大的市場潛力。
頭孢他啶為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素，主要用於敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血症、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、複雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。
根據MENET數據庫，2017年全面申請的抗菌藥物銷售額為人民幣1,287.3億元。其中，頭孢菌素的銷售額為人民幣670.2億元，占全面應用抗菌藥物市場份額的52.3%。目前，目前在中國批准生產的所有頭孢他啶均為粉末注射劑，年銷售額為人民幣45.2億元，占頭孢菌素市場份額的6.7%。四環醫藥的非PVC粉液雙室袋頭孢他啶╱氯化鈉注射液的推出預計將取代部分現有產品，具有良好的市場前景。
英文來源：Biospace
