RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: INO)宣布，其领先的三期候选产品VGX-3100获得欧洲药品管理局(EMA)质量和非临床数据先进疗法药品证书(Advanced Therapy Medicinal Product Certificate)。获得的EMA证书表明，Inovio的化学、制造和控制(CMC)数据和迄今获得的非临床结果全面符合评估欧盟Marketing Authorization的科学和技术标准。
Inovio监管事务高级副总裁Ami Shah Brown博士表示：“我们非常高兴，目前的CMC和支持我们的领先产品VGX-3100的非临床数据符合严格的EMA要求。这一认证证明了Inovio的卓越技术、跨功能开发专长以及适用于VGX-3100和间接适用于Inovio技术的高质量标准。”
VGX-3100目前正在一个关键的全球三期项目中进行测试，该项目正在评估VGX-3100对宫颈癌直接前兆宫颈HSIL(高级别鳞状上皮内病变)的疗效，并消除引起这些病变的HPV感染。
VGX-3100是一种基于DNA的免疫治疗，用于治疗HPV 16和HPV 18感染以及宫颈（3期）、外阴（2期）和肛门（2期）癌前病变。VGX-3100有望成为首个获准用于治疗宫颈HPV感染的疗法以及首个针对宫颈癌前病变的非手术疗法。
英文来源：Biospace
