RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: INO)宣佈,其領先的三期候選產品VGX-3100獲得歐洲藥品管理局(EMA)質量和非臨床數據先進療法藥品證書(Advanced Therapy Medicinal Product Certificate)。獲得的EMA證書表明,Inovio的化學、製造和控制(CMC)數據和迄今獲得的非臨床結果全面符合評估歐盟Marketing Authorization的科學和技術標準。
Inovio監管事務高級副總裁Ami Shah Brown博士表示:“我們非常高興,目前的CMC和支持我們的領先產品VGX-3100的非臨床數據符合嚴格的EMA要求。這一認證證明了Inovio的卓越技術、跨功能開發專長以及適用於VGX-3100和間接適用於Inovio技術的高質量標準。”
VGX-3100目前正在一個關鍵的全球三期項目中進行測試,該項目正在評估VGX-3100對宮頸癌直接前兆宮頸HSIL(高級別鱗狀上皮內病變)的療效,並消除引起這些病變的HPV感染。
VGX-3100是一種基於DNA的免疫治療,用於治療HPV 16和HPV 18感染以及宮頸(3期)、外陰(2期)和肛門(2期)癌前病變。VGX-3100有望成為首個獲准用於治療宮頸HPV感染的療法以及首個針對宮頸癌前病變的非手術療法。
英文來源:Biospace