GW Pharmaceuticals Plc周一表示,药物Epidiolex在晚期试验中成功治疗了一种罕见的称为结节性硬化症的儿童癫痫发作。
FDA此前在6月,批准Epidiolex治疗其他两种形式儿童癫痫症,这种药物是美国批准的第一种以大麻为成份的药物。
该试验在1至65岁的治疗抵抗性结节性硬化症(TSC)患者中测试进行了安慰剂对照试剂。该公司称,两剂剂量能够使癫痫发作减少率47.5%和48.6%,而服用安慰剂的患者中的癫痫发作率减少26.5%。该公司预计重点关注每天25毫克/千克体重剂量,副作用较少。该公司计划在第四季度申请美国批准。
TSC是一种罕见的遗传病,导致肿瘤在不同器官中生长,并且在美国影响多达40,000至80,000人。GW估计超过90%的TSC患者患有癫痫,而现有疗法对许多患者无效。
英文来源:《路透社》