科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可

CARsgen Therapeutics
发布于: 6 月 19, 2019
编辑: Amy Liu

科济生物是一家上海CAR-T公司,获得FDA批准CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液治疗患有复发/难治性多发性骨髓瘤的患者的试验。四个月前,中国国家药品监督管理局批准了CT053的类似新药临床试验,并开始了中国的临床试验。到目前为止,CT053已经在中国试验中对24名重度预治疗的患者进行了治疗。患者的总缓解率(ORR)为87.5%,完全缓解率达到70.8%,没有患者出现3级及以上的细胞因子释放综合征(CRS)。

英文来源:China Biotoday

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