试验结果积极,再生元的降脂药evinacumab能够有效治疗HoFH

再生元Regeneron 临床试验 evinacumab 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
发布于: 8月 15, 2019

再生元制药Regeneron Pharmaceuticals(NASDAQ: REGN)宣布,公司降脂药evinacumab治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的三期临床试验结果积极,即实现了主要终点且耐受良好。HoFH是一种遗传性疾病,患者由于非常高水平的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇而导致过早的心血管疾病。 Evinacumab是一种血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)抗体。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该药物针对该患者群的突破性疗法认定。 试验结果显示,evinacumab治疗组的LDL胆固醇水平较基线下降了49%,安慰剂对照组上升2%。LDL胆固醇较基线的绝对值变化为132毫克/分升,安慰剂组下降3毫克/分升。治疗组当中,LDL胆固醇水平降至100毫克/分升以下的患者比例为47%,安慰剂组的这一比例为23%。 对于多数对其他治疗没有反应的难治性患者,该药物也有效。此外,相较安慰剂,evinacumab还降低了载脂蛋白B、非HDL胆固醇以及总的胆固醇水平。 安全性方面,治疗组66%的患者出现不良事件(AE),但安慰剂组的比例为81%。最常见的不良事件是类感冒疾病以及流鼻涕。

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