医疗保健新闻精选

FDA批准Amarin的Vascepa扩大应用

• FDA内分泌和代谢药物咨询委员会以16票对0票支持了Amarin（NASDAQ：AMRN）Vascepa用作治疗心血管（CV）疾病。
• 剩下的关键问题是标签的具体适应人群。

Amarin心脏药物获FDA新批准，两支类似股票大涨

• 在Amarin心脏药物Vascepa获得FDA小组的扩展应用批准后的几个小时后，Acasti Pharma（NASDAQ：ACST）和Matinas BioPharma Holdings（NYSEMKT：MTNB）股价大涨。
• 在交易中，ACST股价上涨了12.3%，MTNB股价上涨了12.2%。
• 这两家企业的治疗领域与Amarin的这款药物相似。

FDA批准百济神州的zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤

• FDA授予百济神州（BGNE-0.6%）BTK抑制剂zanubrutinib（商标为Brukinsa）的加速批准。zanubrutinib用于治疗套细胞淋巴瘤，这是一种侵略性型的非霍奇金淋巴瘤。这是百济神州在美国的首个获批药物。Zanubrutinib此次获批适用于已接受至少一项先前疗法的患者。

美国大型协会一个意见，Biogen股价下跌

• 在昨天发布的声明中，美国多发性硬化症协会对Biogen的Vumerity（富马酸地洛西美酯）的批发购置成本表示失望，Vumerity于10月30日被FDA批准用于复发性多发性硬化症（MS）。
• 该协会认为$88,000批发购置成本过高，其价格仅比最便宜的口腔疾病改良疗法低$500，并且“未彰显出我们希望此药负担得起的承诺。”
• 与几乎所有其他生物技术公司一样，Biogen的药品价格一直持续上涨。例如，Tecfidera（富马酸二甲酯）在2013年3月在美国被批准用于复发多发性硬化症时，其批发购置成本为$54,750，现已增加超过$40,000至目前的$94,991，复合年均增长近10%。

拜耳与Dewpoint Therapeutics合作治疗心血管和妇科疾病

• 拜耳（OTCPK：BAYRY-0.3%）将与马萨诸塞州剑桥市的私营公司Dewpoint Therapeutics合作开发用于治疗心血管和妇科疾病的小分子药物。
• 此次合作将利用拜耳的小分子化合物库和研发能力，以及Dewpoint的生物分子冷凝技术和专有技术。
• 拜耳此前在一月份通过购买LEAP参与了Dewpoint的A轮融资。

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