醫療保健新聞精選

FDA批准Amarin的Vascepa擴大應用

• FDA內分泌和代謝藥物諮詢委員會以16票對0票支持了Amarin（NASDAQ：AMRN）Vascepa用作治療心血管（CV）疾病。
• 剩下的關鍵問題是標簽的具體適應人群。

Amarin心臟藥物獲FDA新批准，兩支類似股票大漲

• 在Amarin心臟藥物Vascepa獲得FDA小組的擴展應用批准後的幾個小時後，Acasti Pharma（NASDAQ：ACST）和Matinas BioPharma Holdings（NYSEMKT：MTNB）股價大漲。
• 在交易中，ACST股價上漲了12.3%，MTNB股價上漲了12.2%。
• 這兩家企業的治療領域與Amarin的這款藥物相似。

FDA批准百濟神州的zanubrutinib治療套細胞淋巴瘤

• FDA授予百濟神州（BGNE-0.6%）BTK抑制劑zanubrutinib（商標為Brukinsa）的加速批准。zanubrutinib用於治療套細胞淋巴瘤，這是一種侵略性型的非霍奇金淋巴瘤。這是百濟神州在美國的首個獲批藥物。Zanubrutinib此次獲批適用於已接受至少一項先前療法的患者。

美國大型協會一個意見，Biogen股價下跌

• 在昨天發佈的聲明中，美國多發性硬化症協會對Biogen的Vumerity（富馬酸地洛西美酯）的批發購置成本表示失望，Vumerity於10月30日被FDA批准用於復發性多發性硬化症（MS）。
• 該協會認為$88,000批發購置成本過高，其價格僅比最便宜的口腔疾病改良療法低$500，並且“未彰顯出我們希望此藥負擔得起的承諾。”
• 與幾乎所有其他生物技術公司一樣，Biogen的藥品價格一直持續上漲。例如，Tecfidera（富馬酸二甲酯）在2013年3月在美國被批准用於復發多發性硬化症時，其批發購置成本為$54,750，現已增加超過$40,000至目前的$94,991，複合年均增長近10%。

拜耳與Dewpoint Therapeutics合作治療心血管和婦科疾病

• 拜耳（OTCPK：BAYRY-0.3%）將與馬薩諸塞州劍橋市的私營公司Dewpoint Therapeutics合作開發用於治療心血管和婦科疾病的小分子藥物。
• 此次合作將利用拜耳的小分子化合物庫和研發能力，以及Dewpoint的生物分子冷凝技術和專有技術。
• 拜耳此前在一月份通過購買LEAP參與了Dewpoint的A輪融資。

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