RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
生物科技股股价当日出现急涨急跌都是常事。12月16日，临床阶段的生物科技公司Axsome Therapeutics Inc（NASDAQ: AXSM）股价大涨70.6%，此前该公司公告抑郁症新药AXS-05的后期临床试验结果积极。尽管这是巨大利好，股价理应大涨，但市场是否兴奋过度？这一涨幅是否有足够的支撑？后市是否还值得期待？
今天我们就来一探究竟。
抑郁症新药，NMDA受体拮抗剂AXS-05AXS-05的三期临床试验实现其主要终点，重度抑郁症（MDD）患者的病情出现了明显的改善。具体来看，AXS-05是另外两种知名药物右美沙芬和安非他酮的组合药，分别独立用作5-羟色胺抑制剂和尼古丁拮抗剂。不过，这两种药合用后能够产生协同效应，提升重度抑郁症的治疗效果。
AXS-05的三期试验招募了327名成人患者，分为AXS-05组和安慰剂组，每天给药1次，治疗周期为6周。总的来看，治疗组的蒙哥马利-斯伯格抑郁评定量表（MADRS）分数呈现明显下降。安慰剂组的分数平均下降11.9，相比之下，AXS-05治疗患者的MADRS分数平均下降16.6。
此外，ASX-05的临床试验实现了所有的次要终点，并且耐受性良好，最常见的不良反应是恶心、头痛和头晕。这一试验结果也印证了二期研究的结果：47%接受ASX-05治疗的重度抑郁症患者实现了完全缓解，相比安慰剂组的这一比例只有16%。
抑郁症治疗是美国最大的医疗市场之一，美国每年大约有7.1%的成人（1730万）患有重度抑郁症。尽管市场潜力诱人，但很多抗抑郁候选药的研发都以失败收场，比如说最近Sage Therapeutics Inc（NASDAQ: SAGE）的抗抑郁药Sage 217。该药物的后期临床试验宣告失败，导致该股股价在本月早些时候大跌超过60%。
考虑到抗抑郁新药开发的难度，Axsome Therapeutics抗抑郁药研究取得成功的消息让分析师和投资者狂热就都可以理解了。传统的抗抑郁药通过改变大脑内影响情绪的化学物质（神经递质）起作用，最常用的有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs，阻止脑内5-羟色胺的再吸收）。
然而，这些药物需要服用数周才能见效，而且在很多情况下，患者需要尝试多种不同的抗抑郁药才能确定有预期疗效的药物。此外，SSRI类药物的副作用明显，比如说性功能障碍，发生率高达70%。这也是市场对于新型抑郁药的需求如此强劲的原因所在。
目前来看，市场上没有几款候选药能够与AXS-05展开竞争。过去1年，很多有前景的候选药要么在后期临床试验中折戟，要么被美国食品药品监督管理局（FDA）否决。除了上文提及的Sage-217，艾尔建Allergan（NYSE: AGN）的rapastinel未能在临床试验中体现其疗效，同时Alkermes PLC（NASDAQ: ALKS）开发的另一款抑郁药也以失败告终，FDA裁定该公司需要提供更多的临床数据。
Sage Therapeutics的产后抑郁症（PPD）药物Zulresso今年4月获得FDA的批准，但该药物只针对抑郁症的细分市场，相比AXS-05的患者群更大。
要说能够与AXS-05较量的少数药物当中，強生Johnson & Johnson（NYSE: JNJ）正在开发的鼻喷雾剂Spravato要算一个。今年3月，该药物获批治疗难治性抑郁症。此后，強生还提交了Spravato治疗伴自杀观念的重度抑郁症的新药申请（NDA），这与AXS-05构成了一定的竞争关系。
不过，重度抑郁症市场的规模庞大，只要获取一小部分的患者，AXS-05就极有可能成为一款重磅药。
AXS-05的临床结果目前并无争论，万事俱备，现在只待FDA的正式批准了。今年以来，Axsome的股价已经大涨近3,000%，市值从$9300万飙升至$28亿区间。尽管涨幅已经非常惊人，但基于AXS-05的成功，该股股价未来几个月甚至未来几年都还有进一步的上涨空间。如果你是一名临床后期生物科技股的投资者，Axsome具备一只潜力成长股的所有特征。
