RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
生物科技股股價當日出現急漲急跌都是常事。12月16日，臨床階段的生物科技公司Axsome Therapeutics Inc（NASDAQ: AXSM）股價大漲70.6%，此前該公司公告抑鬱症新藥AXS-05的後期臨床試驗結果積極。儘管這是巨大利好，股價理應大漲，但市場是否興奮過度？這一漲幅是否有足够的支撑？後市是否還值得期待？
今天我們就來一探究竟。
抑鬱症新藥，NMDA受體拮抗劑AXS-05AXS-05的三期臨床試驗實現其主要終點，重度抑鬱症（MDD）患者的病情出現了明顯的改善。具體來看，AXS-05是另外兩種知名藥物右美沙芬和安非他酮的組合藥，分別獨立用作5-羥色胺抑制劑和尼古丁拮抗劑。不過，這兩種藥合用後能够産生協同效應，提升重度抑鬱症的治療效果。
AXS-05的三期試驗招募了327名成人患者，分爲AXS-05組和安慰劑組，每天給藥1次，治療周期爲6周。總的來看，治療組的蒙哥馬利-斯伯格抑鬱評定量表（MADRS）分數呈現明顯下降。安慰劑組的分數平均下降11.9，相比之下，AXS-05治療患者的MADRS分數平均下降16.6。
此外，ASX-05的臨床試驗實現了所有的次要終點，幷且耐受性良好，最常見的不良反應是噁心、頭痛和頭暈。這一試驗結果也印證了二期研究的結果：47%接受ASX-05治療的重度抑鬱症患者實現了完全緩解，相比安慰劑組的這一比例只有16%。
抑鬱症治療是美國最大的醫療市場之一，美國每年大約有7.1%的成人（1730萬）患有重度抑鬱症。儘管市場潜力誘人，但很多抗抑鬱候選藥的研發都以失敗收場，比如說最近Sage Therapeutics Inc（NASDAQ: SAGE）的抗抑鬱藥Sage 217。該藥物的後期臨床試驗宣告失敗，導致該股股價在本月早些時候大跌超過60%。
考慮到抗抑鬱新藥開發的難度，Axsome Therapeutics抗抑鬱藥研究取得成功的消息讓分析師和投資者狂熱就都可以理解了。傳統的抗抑鬱藥通過改變大腦內影響情緒的化學物質（神經遞質）起作用，最常用的有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs，阻止腦內5-羥色胺的再吸收）。
然而，這些藥物需要服用數周才能見效，而且在很多情况下，患者需要嘗試多種不同的抗抑鬱藥才能確定有預期療效的藥物。此外，SSRI類藥物的副作用明顯，比如說性功能障礙，發生率高達70%。這也是市場對于新型抑鬱藥的需求如此强勁的原因所在。
目前來看，市場上沒有幾款候選藥能够與AXS-05展開競爭。過去1年，很多有前景的候選藥要麽在後期臨床試驗中折戟，要麽被美國食品藥品監督管理局（FDA）否决。除了上文提及的Sage-217，艾爾建Allergan（NYSE: AGN）的rapastinel未能在臨床試驗中體現其療效，同時Alkermes PLC（NASDAQ: ALKS）開發的另一款抑鬱藥也以失敗告終，FDA裁定該公司需要提供更多的臨床數據。
Sage Therapeutics的産後抑鬱症（PPD）藥物Zulresso今年4月獲得FDA的批准，但該藥物只針對抑鬱症的細分市場，相比AXS-05的患者群更大。
要說能够與AXS-05較量的少數藥物當中，強生Johnson & Johnson（NYSE: JNJ）正在開發的鼻噴霧劑Spravato要算一個。今年3月，該藥物獲批治療難治性抑鬱症。此後，强生還提交了Spravato治療伴自殺觀念的重度抑鬱症的新藥申請（NDA），這與AXS-05構成了一定的競爭關係。
不過，重度抑鬱症市場的規模龐大，只要獲取一小部分的患者，AXS-05就極有可能成爲一款重磅藥。
AXS-05的臨床結果目前幷無爭論，萬事俱備，現在只待FDA的正式批准了。今年以來，Axsome的股價已經大漲近3,000%，市值從$9300萬飈升至$28億區間。儘管漲幅已經非常驚人，但基于AXS-05的成功，該股股價未來幾個月甚至未來幾年都還有進一步的上漲空間。如果你是一名臨床後期生物科技股的投資者，Axsome具備一隻潜力成長股的所有特徵。
