歌礼制药(Ascletis, 1672.HK)宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局在慢性乙肝（HBV）患者中开展临床试验的批准。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。
由于乙肝病毒感染中的T细胞衰竭是免疫耐受的重要因素，因此阻断PD-1 / PD-L1途径可能是改善特异性T细胞功能并有效治愈慢性乙型肝炎的有效免疫疗法。全球有2.57亿人感染HBV，其中包括中国的8600万患者。
除了ASC22，歌礼制药还有其他三种药物或候选药物可以治疗慢性乙型肝炎，即市售药品Pegasys®，以及另外两款新药申请中的候选药物。
歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官Jinzi J. Wu博士说：“我们很高兴ASC22获准在慢性乙型肝炎患者中进行临床试验。ASC22有望成为治愈慢性乙型肝炎的一流免疫疗法，可以作为各种治疗方案的基石，包括与我们内部开发的候选药物以及潜在与其他行业领导者的候选药物联合使用。 ”
ASC22，也称为KN035，是一种PD-L1单结构域抗体Fc融合体，具有皮下注射和在室温下良好稳定性的优点。这些对于提高患者的依从性和生活质量以及帮助诸如慢性乙型肝炎等慢性疾病的长期管理具有重大价值。
歌礼制药致力于开发创新药物并将其商业化，重点是针对中国和全球尚未满足的医疗需求的肝病。在拥有深厚专业知识和成功经验的管理团队的带领下，歌礼制药已经发展成为一个完全集成的平台，涵盖了从发现、开发到制造和商业化的整个价值链。
英文来源：Biospace
