流感疫苗获FDA快速通道资格认定,Novavax股价大涨

流感疫苗
发布于: 1 月 15, 2020

生物科技公司Novavax Inc(NASDAQ: NVAX)股价周三上涨超过10%,此前该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司旗下下一代候选流感疫苗NanoFlu(用于65岁及以上患者)快速通道的资格认定。

快速通道的设立主要是为了促进治疗重大疾病药物或未满足临床需求药物的开发和上市,通过更加频繁的会议和书面沟通加快重要新药的上市进程。

NanoFlu是一款基于Novavax的重组蛋白纳米颗粒技术的四价季节性流感疫苗。传统的流感疫苗生产方式是在鸡蛋中培育活的流感病毒,然后再杀死或弱化该病毒。这一生产工艺已经有70年之久,但在病毒株确认至疫苗上市之间会有数月的间隔期。Novavax的重组工艺无需活病毒或鸡蛋,并且一项中期试验显示,该疫苗在老年人市场的有效性高于最畅销的流感疫苗。

1年前,Novavax呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的关键试验失败,股价1个月后大跌69%。该公司并未放弃RSV疫苗,不过NanoFlu或许将成为驱动该股股价回升的产品。该流感疫苗的三期试验的结果预计将于本季度末公布,并且有望最终获批。

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