流感疫苗獲FDA快速通道資格認定,Novavax股價大漲

流感疫苗
發佈于: 1 月 15, 2020

生物科技公司Novavax Inc(NASDAQ: NVAX)股價周三上漲超過10%,此前該公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)授予公司旗下下一代候選流感疫苗NanoFlu(用于65歲及以上患者)快速通道的資格認定。

快速通道的設立主要是爲了促進治療重大疾病藥物或未滿足臨床需求藥物的開發和上市,通過更加頻繁的會議和書面溝通加快重要新藥的上市進程。

NanoFlu是一款基于Novavax的重組蛋白納米顆粒技術的四價季節性流感疫苗。傳統的流感疫苗生産方式是在鶏蛋中培育活的流感病毒,然後再殺死或弱化該病毒。這一生産工藝已經有70年之久,但在病毒株確認至疫苗上市之間會有數月的間隔期。Novavax的重組工藝無需活病毒或鶏蛋,幷且一項中期試驗顯示,該疫苗在老年人市場的有效性高于最暢銷的流感疫苗。

1年前,Novavax呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的關鍵試驗失敗,股價1個月後大跌69%。該公司幷未放弃RSV疫苗,不過NanoFlu或許將成爲驅動該股股價回升的産品。該流感疫苗的三期試驗的結果預計將于本季度末公布,幷且有望最終獲批。

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