疟疾特效药氯喹和羟氯喹能不能治疗新冠肺炎?美国FDA和欧盟EMA态度相左

氯喹和羟氯喹
发布于: 4 月 2, 2020

美国食品药品监管局(FDA)尚未批准疟疾特效药氯喹和羟氯喹治疗新冠肺炎(COVID-19),但已经授予这两种药紧急使用授权。不过,欧洲的监管机构态度更为谨慎,建议医生开药时只针对已经获批的适应症。欧洲药品管理局(EMA)在声明中表示,“除非是在临床试验或国家认可方案下,处方药不得超出授权使用范围。”

相比氯喹,羟氯喹的效力更低但安全性更高,同时还获批治疗诸如狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

新冠肺炎患者的初期研究数据显示,氯喹和羟氯喹已经显现出一定程度的积极成效,但这些研究的规模都很小。比如说,法国一项羟氯喹+抗生素阿奇霉素的研究仅招募了20名患者。中国一项研究的规模稍大,患者人数达62人,患者对等分入羟氯喹治疗组和对照组。

相比之下,明尼苏达大学正在开展一项患者人数达3000人的氯喹研究。想要确定药物真实的治疗效果,必须开展更大规模的研究。

多家制药商,包括拜耳Bayer(OTC:BAYRY)梯瓦制药Teva Pharmaceutical Industries(NYSE: TEVA)诺华Novartis(NYSE: NVS)迈兰制药Mylan(NASDAQ: MYL)以及Amneal Pharmaceuticals Inc(NYSE: AMRX)均已承诺将捐赠氯喹或羟氯喹,或者是宣布将提高这两种药的产能。

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