瘧疾特效藥氯喹和羥氯喹能不能治療新冠肺炎?美國FDA和歐盟EMA態度相左

氯喹和羟氯喹
發佈于: 4 月 2, 2020

美國食品藥品監管局(FDA)尚未批准瘧疾特效藥氯喹和羥氯喹治療新冠肺炎(COVID-19),但已經授予這兩種藥緊急使用授權。不過,歐洲的監管機構態度更爲謹慎,建議醫生開藥時只針對已經獲批的適應症。歐洲藥品管理局(EMA)在聲明中表示,“除非是在臨床試驗或國家認可方案下,處方藥不得超出授權使用範圍。”

相比氯喹,羥氯喹的效力更低但安全性更高,同時還獲批治療諸如狼瘡和類風濕性關節炎等自身免疫性疾病。

新冠肺炎患者的初期研究數據顯示,氯喹和羥氯喹已經顯現出一定程度的積極成效,但這些研究的規模都很小。比如說,法國一項羥氯喹+抗生素阿奇黴素的研究僅招募了20名患者。中國一項研究的規模稍大,患者人數達62人,患者對等分入羥氯喹治療組和對照組。

相比之下,明尼蘇達大學正在開展一項患者人數達3000人的氯喹研究。想要確定藥物真實的治療效果,必須開展更大規模的研究。

多家製藥商,包括拜耳Bayer(OTC:BAYRY)梯瓦製藥Teva Pharmaceutical Industries(NYSE: TEVA)諾華Novartis(NYSE: NVS)邁蘭製藥Mylan(NASDAQ: MYL)以及Amneal Pharmaceuticals Inc(NYSE: AMRX)均已承諾將捐贈氯喹或羥氯喹,或者是宣布將提高這兩種藥的産能。

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