美国Aytu BioScience携手新加坡Biolidics,独家分销新冠病毒IgG/gM快检试剂

美国Aytu BioScience携手新加坡Biolidics,独家分销新冠病毒IgG/gM快检试剂
发布于: 4 月 24, 2020
编辑: Amy Liu

一家专门致力于满足患者重大需求的新型产品商业化的专业制药公司Aytu BioScience, Inc.(AYTU)宣布与总部位于新加坡的Biolidics, Limited(Biolidics)签订了最终协议,在美国独家分销Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快检试剂。

根据该协议的条款,Aytu将在美国独家发行Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快检试剂。Aytu承诺自协议签署之日起的一个工作日内购买500,000份试剂。作为Aytu独占性权利的附加组成部分,Aytu承诺在协议的前三个月内至少购买1,250,000份试剂。

Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快检试剂已获得新加坡卫生科学局的临时授权,可经销和从新加坡出口。Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快检试剂将由Biolidics在新加坡的工厂供货。

Aytu将与Biolidics合作,并领导美国临床试验流程和计划,以完成并获得美国食品药品监督管理局510k的COVID-19 IgG/IgM快检试剂的监管备案许可。

Aytu BioScience首席执行官Josh Disbrow表示:“我们很高兴与Biolidics合作,在美国分发此COVID-19快检试剂。随着美国呼吁增加COVID-19测试,COVID-19快检试剂有巨大的需求。我们期待着与Biolidics合作,并感谢他们对允许Aytu将该产品推向美国市场的信心。”

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