美國Aytu BioScience攜手新加坡Biolidics,獨家分銷新冠病毒IgG/gM快檢試劑

美国Aytu BioScience携手新加坡Biolidics,独家分销新冠病毒IgG/gM快检试剂
發佈于: 4 月 24, 2020
編輯: Amy Liu

一家專門致力於滿足患者重大需求的新型產品商業化的專業製藥公司Aytu BioScience, Inc.(AYTU)宣佈與總部位於新加坡的Biolidics, Limited(Biolidics)簽訂了最終協議,在美國獨家分銷Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快檢試劑。

根據該協議的條款,Aytu將在美國獨家發行Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快檢試劑。Aytu承諾自協議簽署之日起的一個工作日內購買500,000份試劑。作為Aytu獨佔性權利的附加組成部分,Aytu承諾在協議的前三個月內至少購買1,250,000份試劑。

Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快檢試劑已獲得新加坡衛生科學局的臨時授權,可經銷和從新加坡出口。Biolidics的COVID-19 IgG/IgM快檢試劑將由Biolidics在新加坡的工廠供貨。

Aytu將與Biolidics合作,並領導美國臨床試驗流程和計劃,以完成並獲得美國食品藥品監督管理局510k的COVID-19 IgG/IgM快檢試劑的監管備案許可。

Aytu BioScience首席執行官Josh Disbrow表示:“我們很高興與Biolidics合作,在美國分發此COVID-19快檢試劑。隨著美國呼籲增加COVID-19測試,COVID-19快檢試劑有巨大的需求。我們期待著與Biolidics合作,並感謝他們對允許Aytu將該產品推向美國市場的信心。”

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