医疗保健精选——欧洲监管机构正在审查吉利德瑞德西韦的数据,和黄医药沃利替尼的中国新药上市申请已获受理

欧洲监管机构正在审查吉利德瑞德西韦的数据,和黄医药沃利替尼的中国新药上市申请已获受理
发布于: 5 月 30, 2020
编辑: Amy Liu

欧洲监管机构正在审查吉利德瑞德西韦的数据

欧洲药品管理局的咨询小组CHMP表示,已开始对吉利德(NASDAQ:GILD)瑞德西韦的COVID-19数据进行滚动审查,已经在5月15日完成了滚动审核的第一个周期,并要求提供其他数据。

该公司尚未提交申请,但有望很快提交。

CHMP将在最短的时间表内对瑞德西韦进行评估。

该股股价有所下跌。

和黄医药沃利替尼的中国新药上市申请已获受理

和黄医药(NASDAQ:HCM)表示,中国国家药品监督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用于治疗间充质上皮转化因子(”MET”)外显子14跳变的非小细胞肺癌(”NSCLC”)的新药上市申请。

将于美国临床肿瘤学会(“ASCO”)2020年线上年会发表该研究70名患者的更新分析数据,发布时间为2020年5月29日美国东部时间上午8点。

Moderna推进COVID-19疫苗的中期研究

Moderna(NASDAQ:MRNA)宣布,每个年龄组的首批参与者均已在mRNA SARS-CoV-2疫苗候选mRNA-1273的2期临床试验中接受剂量治疗。

该研究将招募两个年龄段的600名健康志愿者:18-55岁和55岁以上。每位志愿者在两次疫苗接种后都将接受安慰剂或50μg或100μg剂量的mRNA-1273,并在第二次注射后随访12个月。预计的主要完成日期是2021年3月。

盘后股价下跌1%。

FDA批准Menlo炎症性皮肤病药

FDA批准了Menlo Therapeutics(MNLO -4.8%)Zilxi(米诺环素)局部用泡沫剂用于治疗患有酒渣鼻相关炎症的成年人,这种皮肤病的特征是发红和面部可见血管。

该公司表示,这是第一种获得美国食品药品管理局(FDA)认可的米诺环素(抗生素)产品。

该股在盘中波动较大,盘中波动区间为$ 2.20(-12.4%)-2.88(+ 14.7%)。

赛诺菲中止COVID-19疟疾药物的研究

赛诺菲(SNY -0.2%)对COVID-19患者使用疟疾羟氯喹进行治疗的研究似乎已暂停招募。

药物购买商Vizient表示,羟氯喹上周的订单量从3月下旬的峰值下降了90%。

医疗设备 基因科学 生命科学 生物科技