醫療保健精選——歐洲監管機構正在審查吉利德瑞德西韋的數據,和黃醫藥沃利替尼的中國新藥上市申請已獲受理

欧洲监管机构正在审查吉利德瑞德西韦的数据,和黄医药沃利替尼的中国新药上市申请已获受理
發佈于: 5 月 30, 2020
編輯: Amy Liu

歐洲監管機構正在審查吉利德瑞德西韋的數據

歐洲藥品管理局的諮詢小組CHMP表示,已開始對吉利德(NASDAQ:GILD)瑞德西韋的COVID-19數據進行滾動審查,已經在5月15日完成了滾動審核的第一個週期,並要求提供其他數據。

該公司尚未提交申請,但有望很快提交。

CHMP將在最短的時間表內對瑞德西韋進行評估。

該股股價有所下跌。

和黃醫藥沃利替尼的中國新藥上市申請已獲受理

和黃醫藥(NASDAQ:HCM)表示,中國國家藥品監督管理局已受理沃利替尼(savolitinib)用於治療間充質上皮轉化因子(”MET”)外顯子14跳變的非小細胞肺癌(”NSCLC”)的新藥上市申請。

將於美國臨床腫瘤學會(“ASCO”)2020年線上年會發表該研究70名患者的更新分析數據,發佈時間為2020年5月29日美國東部時間上午8點。

Moderna推進COVID-19疫苗的中期研究

Moderna(NASDAQ:MRNA)宣佈,每個年齡組的首批參與者均已在mRNA SARS-CoV-2疫苗候選mRNA-1273的2期臨床試驗中接受劑量治療。

該研究將招募兩個年齡段的600名健康志願者:18-55歲和55歲以上。每位志願者在兩次疫苗接種後都將接受安慰劑或50μg或100μg劑量的mRNA-1273,並在第二次注射後隨訪12個月。預計的主要完成日期是2021年3月。

盤後股價下跌1%。

FDA批准Menlo炎症性皮膚病藥

FDA批准了Menlo Therapeutics(MNLO -4.8%)Zilxi(米諾環素)局部用泡沫劑用於治療患有酒渣鼻相關炎症的成年人,這種皮膚病的特徵是發紅和面部可見血管。

該公司表示,這是第一種獲得美國食品藥品管理局(FDA)認可的米諾環素(抗生素)產品。

該股在盤中波動較大,盤中波動區間為$ 2.20(-12.4%)-2.88(+ 14.7%)。

賽諾菲中止COVID-19瘧疾藥物的研究

賽諾菲(SNY -0.2%)對COVID-19患者使用瘧疾羥氯喹進行治療的研究似乎已暫停招募。

藥物購買商Vizient表示,羥氯喹上周的訂單量從3月下旬的峰值下降了90%。

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