吉利德和Galapagos公司共同开发的filgotinib三期试验传喜讯

吉利德和Galapagos公司共同开发的filgotinib三期试验传喜讯
发布于: 5 月 20, 2020
编辑: Amy Liu

Galapagos NV (NASDAQ:GLPG)和合作伙伴吉利德(NASDAQ:GILD)宣布了一项2b/3期临床试验的结果,该试验对1348名中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者使用filgotinib的治疗效果进行了评估。

使用200毫克filgotinib的组达到了两个主要终点指标,与安慰剂相比,统计学上显著比例的治疗患者在第10周达到缓解并在58周保持缓解。

在未接受过生物学治疗的患者中,第10周的临床缓解率为26.1%,而对照组为15.3%(p = 0.0157)。在有生物学经验的患者中,该比例分别为11.5%和4.2%(p = 0.0103)。

使用100毫克filgotinib的组未能达到第10周的终点。

在第58周,两个剂量组均达到主要终点。具体而言,接受过200毫克剂量的未接受过生物治疗和有过生物治疗的患者中37.2%的患者获得了缓解,而安慰剂组为11.2%(p <0.0001)。在100毫克剂量的组中,达到终点的比例为23.8%,而安慰剂组为13.5%(p = 0.0420)。

在安全方面,在诱导试验中,初次使用生物制剂的患者在100毫克剂量组、200毫克剂量组和对照组中的严重不良事件发生率分别为4.7%、1.2%和2.9%。有生物学经验的患者的严重不良事件发生率分别为5.3%,7.3%和6.3%。

数小时后,GILD股价下跌1%,而GLPG股价下跌3%。

医疗设备 医药 生命科学 生物科技