吉利德和Galapagos公司共同開發的filgotinib三期試驗傳喜訊

吉利德和Galapagos公司共同开发的filgotinib三期试验传喜讯
發佈于: 5 月 20, 2020
編輯: Amy Liu

Galapagos NV (NASDAQ:GLPG)和合作夥伴吉利德(NASDAQ:GILD)宣佈了一項2b/3期臨床試驗的結果,該試驗對1348名中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成年患者使用filgotinib的治療效果進行了評估。

使用200毫克filgotinib的組達到了兩個主要終點指標,與安慰劑相比,統計學上顯著比例的治療患者在第10周達到緩解並在58周保持緩解。

在未接受過生物學治療的患者中,第10周的臨床緩解率為26.1%,而對照組為15.3%(p = 0.0157)。在有生物學經驗的患者中,該比例分別為11.5%和4.2%(p = 0.0103)。

使用100毫克filgotinib的組未能達到第10周的終點。

在第58周,兩個劑量組均達到主要終點。具體而言,接受過200毫克劑量的未接受過生物治療和有過生物治療的患者中37.2%的患者獲得了緩解,而安慰劑組為11.2%(p <0.0001)。在100毫克劑量的組中,達到終點的比例為23.8%,而安慰劑組為13.5%(p = 0.0420)。

在安全方面,在誘導試驗中,初次使用生物製劑的患者在100毫克劑量組、200毫克劑量組和對照組中的嚴重不良事件發生率分別為4.7%、1.2%和2.9%。有生物學經驗的患者的嚴重不良事件發生率分別為5.3%,7.3%和6.3%。

數小時後,GILD股價下跌1%,而GLPG股價下跌3%。

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