RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
全球生物制剂公司Evive Biotech宣布，针对F-627（efbemalenograstim alpha）的关键性III期研究（NCT03252431）已达到其主要和次要指标，显示出强大而持久的益处。该研究治疗了化疗诱发的中性粒细胞减少症（CIN）乳腺癌患者。
F-627可增加白细胞（嗜中性粒细胞）的产生，这是免疫系统抵抗感染能力的关键部分。这些细胞的低浓度是化疗的常见副作用，提高它们的水平可以增强免疫系统，这意味着患者在化疗治疗期间不太可能被感染。
Evive的首席医疗官William Daley博士说：“ F-627现在已经在关键的III期试验中显示了积极的结果。我们很高兴该试验达到了功效和安全性终点，我们相信它有可能对癌症的治疗产生积极影响。F-627已被证明至少与当前的护理标准NEULASTA®一样有效和安全。F-627的融合蛋白结构提供了一种独特的替代方法，耐受性好。”
全球关键的III期临床试验是一项多中心，随机，单剂量，双盲，主动-对照研究，比较了Evive F-627（二聚体重组人类粒细胞集落刺激因子-fc融合蛋白）和Neulasta®的功效和安全性。
该试验依据的是该公司与美国食品药品监督管理局达成的特别协议评估，并且Evive将向欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）提交市场授权申请。 该计划总共涉及10个试验和1,200多名受试者。
Evive正在探索F-627在美国，欧洲，日本和中国以及世界其他国家的商业化合作伙伴关系，确保全球患者受益。
在当前涉及细胞毒性化疗的癌症治疗期间，通常会发生中性粒细胞减少症（CIN）。市场研究表明，CIN每年影响超过800万人，仅在美国，就有大约100万人受到影响。全球CIN市场规模估计为60亿美元。
