医疗保健精选——欧盟监管机构未决定是否批准Moderna新冠疫苗;英国推出阿斯利康-牛津新冠疫苗

发布于: 1 月 4, 2021
编辑: Amy Liu

欧盟监管机构未决定是否批准Moderna新冠疫苗

据荷兰国家药品管理局称,由于讨论尚未结束,欧洲药品管理局尚未最终决定是否批准Moderna(MRNA + 5.9%)的新冠疫苗。

早些时候,欧洲药品管理局的人类药物委员会在星期一下午安排了一次不定期的会议来讨论这种疫苗。

路透社援引荷兰药品监管机构CBG的话说,在周三的会议上仍可能会做出批准决定。

欧盟于12月21日(前次会议召开的前两天)批准了辉瑞(NYSE:PFE)/ BioNTech(NASDAQ:BNTX)疫苗。

英国推出阿斯利康-牛津新冠疫苗

英国开始推出由阿斯利康(NASDAQ:AZN)和牛津大学开发的新冠疫苗。

现年82岁的布莱恩·平克(Brian Pinker)上周获得英国医药保健产品监管局(MHRA)批准,是世界上第一个接种此疫苗的人。

阿斯利康-牛津疫苗被认为是改变游戏规则的疫苗,该疫苗不需要像辉瑞(NYSE:PFE)-BioNTech(NASDAQ:BNTX)和Moderna(NASDAQ:MRNA)的疫苗在低温下保存。

与辉瑞疫苗一样,阿斯利康-牛津注射疫苗将首先接种优先人群,包括养老院居民和工作人员,80岁以上的人以及卫生保健人员,然后再分发给其余人群。

Tiziana Life在巴西完成鼻腔给药治疗新冠肺炎的Foralumab的研究

Tiziana Life Sciences(NASDAQ:TLSA)在巴西完成了临床研究,研究了鼻腔给药的Foralumab单独或与口服地塞米松联合治疗新冠肺炎患者的疗效。

该研究共招募了39名患者。

主要终点是治疗的安全性,次要终点是评估对疾病严重性症状、鼻耐受性、嗅觉和疾病进展生物标志物的影响。

2020年11月,该公司在巴西启动了foralumab研究。

中国欧康维视向EyePoint Pharma投资1,570万美元

EyePoint Pharmaceuticals(NASDAQ:EYPT)宣布,总部位于中国的欧康维视已对该公司进行了1,570万美元的股权投资。

根据协议条款,欧康维视以每股约52.22美元的价格购买了约301万股EyePoint普通股。

EyePoint Pharma总裁兼首席执行官Nancy Lurker表示:“这项投资突显了我们与欧康维视在YUTIQ和DEXYCU方面保持的牢固合作关系。”

“我们对这些产品在美国和亚洲以及我们的研发渠道中的巨大潜力感到兴奋,其中包括EYP-1901在湿性老年性黄斑变性中的一期试验,预计将在未来几个月内开始。 ”

Moderna的COVID-19疫苗剂量可减少一半

官员正在与FDA和Moderna进行讨论,以探讨在美国试图加快疫苗推出速度的情况下,将Moderna新冠疫苗注射剂量减半的可能性。

负责人Moncef Slaoui表示,对18到55岁之间的人群给予一半的剂量,可以实现与在三期临床试验的注射100毫克剂量“相同的免疫反应”。

白宫卫生顾问安东尼·福西(Anthony Fauci)博士强调了加快疫苗接种的重要性。

同时,面对感染激增,英国卫生当局已经调整了新冠疫苗指南,引起了卫生专家的关注。

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