醫療保健精選——歐盟監管機構未決定是否批准Moderna新冠疫苗;英國推出阿斯利康-牛津新冠疫苗

發佈于: 1 月 4, 2021
編輯: Amy Liu

歐盟監管機構未決定是否批准Moderna新冠疫苗

據荷蘭國家藥品管理局稱,由於討論尚未結束,歐洲藥品管理局尚未最終決定是否批准Moderna(MRNA + 5.9%)的新冠疫苗。

早些時候,歐洲藥品管理局的人類藥物委員會在星期一下午安排了一次不定期的會議來討論這種疫苗。

路透社援引荷蘭藥品監管機構CBG的話說,在週三的會議上仍可能會做出批准決定。

歐盟於12月21日(前次會議召開的前兩天)批准了輝瑞(NYSE:PFE)/ BioNTech(NASDAQ:BNTX)疫苗。

英國推出阿斯利康牛津新冠疫苗

英國開始推出由阿斯利康(NASDAQ:AZN)和牛津大學開發的新冠疫苗。

現年82歲的布萊恩·平克(Brian Pinker)上周獲得英國醫藥保健產品監管局(MHRA)批准,是世界上第一個接種此疫苗的人。

阿斯利康-牛津疫苗被認為是改變遊戲規則的疫苗,該疫苗不需要像輝瑞(NYSE:PFE)-BioNTech(NASDAQ:BNTX)和Moderna(NASDAQ:MRNA)的疫苗在低溫下保存。

與輝瑞疫苗一樣,阿斯利康-牛津注射疫苗將首先接種優先人群,包括養老院居民和工作人員,80歲以上的人以及衛生保健人員,然後再分發給其餘人群。

Tiziana Life在巴西完成鼻腔給藥治療新冠肺炎的Foralumab的研究

Tiziana Life Sciences(NASDAQ:TLSA)在巴西完成了臨床研究,研究了鼻腔給藥的Foralumab單獨或與口服地塞米松聯合治療新冠肺炎患者的療效。

該研究共招募了39名患者。

主要終點是治療的安全性,次要終點是評估對疾病嚴重性症狀、鼻耐受性、嗅覺和疾病進展生物標誌物的影響。

2020年11月,該公司在巴西啟動了foralumab研究。

中國歐康維視向EyePoint Pharma投資1,570萬美元

EyePoint Pharmaceuticals(NASDAQ:EYPT)宣佈,總部位於中國的歐康維視已對該公司進行了1,570萬美元的股權投資。

根據協議條款,歐康維視以每股約52.22美元的價格購買了約301萬股EyePoint普通股。

EyePoint Pharma總裁兼首席執行官Nancy Lurker表示:“這項投資突顯了我們與歐康維視在YUTIQ和DEXYCU方面保持的牢固合作關係。”

“我們對這些產品在美國和亞洲以及我們的研發渠道中的巨大潛力感到興奮,其中包括EYP-1901在濕性老年性黃斑變性中的一期試驗,預計將在未來幾個月內開始。 ”

ModernaCOVID-19疫苗劑量可減少一半

官員正在與FDA和Moderna進行討論,以探討在美國試圖加快疫苗推出速度的情況下,將Moderna新冠疫苗注射劑量減半的可能性。

負責人Moncef Slaoui表示,對18到55歲之間的人群給予一半的劑量,可以實現與在三期臨床試驗的注射100毫克劑量“相同的免疫反應”。

白宮衛生顧問安東尼·福西(Anthony Fauci)博士強調了加快疫苗接種的重要性。

同時,面對感染激增,英國衛生當局已經調整了新冠疫苗指南,引起了衛生專家的關注。

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