三叶草生物和Dynavax计划进行新冠疫苗加佐剂的全球2/3期疗效试验

三叶草生物和Dynavax计划进行新冠疫苗加佐剂的全球23期疗效试验
发布于: 2 月 1, 2021
编辑: Amy Liu

全球临床阶段的生物技术公司三叶草生物和专注于开发和商业化疫苗的生物制药公司Dynavax Technologies Corporation(Dynavax,Nasdaq:DVAX)宣布,计划在2021年上半年启动“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用的全球范围II/III期临床有效性试验,并有望于2021年年中发布该临床试验的疫苗有效性中期结果。流行病防范创新联盟(CEPI)将继续支持并资助三叶草生物新冠候选疫苗研发,包括II/III期临床试验,直至获得上市许可。

在 I 期临床研究中,三叶草生物的“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗分别在与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂或葛兰素史克预防疾病大流行的疫苗佐剂系统联合使用下,都可以诱导出高水平的中和抗体,并表现出了良好的安全性和耐受性。三叶草生物预计到2021年底有望供应数亿剂疫苗,并且基于全球需求,年产量最多可达10亿剂。

三叶草生物首席执行官梁果先生表示:“基于目前‘S-三聚体’新冠候选疫苗积极的临床试验结果,我们正在全力推进联合Dynavax先进的CpG 1018加铝佐剂的全球范围II/III期临床有效性试验。我们将继续与全球合作伙伴和监管机构密切合作,让我们的疫苗可以尽快提供给最急需的人。”

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