三葉草生物和Dynavax計劃進行新冠疫苗加佐劑的全球2/3期療效試驗

三叶草生物和Dynavax计划进行新冠疫苗加佐剂的全球23期疗效试验
發佈于: 2 月 1, 2021
編輯: Amy Liu

全球臨床階段的生物技術公司三葉草生物和專注于開發和商業化疫苗的生物製藥公司Dynavax Technologies Corporation(Dynavax,Nasdaq:DVAX)宣佈,計劃在2021年上半年啟動“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑聯合使用的全球範圍II/III期臨床有效性試驗,並有望於2021年年中發佈該臨床試驗的疫苗有效性中期結果。流行病防範創新聯盟(CEPI)將繼續支持並資助三葉草生物新冠候選疫苗研發,包括II/III期臨床試驗,直至獲得上市許可。

在 I 期臨床研究中,三葉草生物的“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗分別在與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑或葛蘭素史克預防疾病大流行的疫苗佐劑系統聯合使用下,都可以誘導出高水平的中和抗體,並表現出了良好的安全性和耐受性。三葉草生物預計到2021年底有望供應數億劑疫苗,並且基於全球需求,年產量最多可達10億劑。

三葉草生物首席執行官梁果先生表示:“基於目前‘S-三聚體’新冠候選疫苗積極的臨床試驗結果,我們正在全力推進聯合Dynavax先進的CpG 1018加鋁佐劑的全球範圍II/III期臨床有效性試驗。我們將繼續與全球合作夥伴和監管機構密切合作,讓我們的疫苗可以儘快提供給最急需的人。”

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