疫苗制造商辉瑞赢得迄今为止最大的胜利

疫苗制造商辉瑞赢得迄今为止最大的胜利
发布于: 8 月 30, 2021
编辑: Amy Liu

关键点

在最近的监管新闻之后,辉瑞新冠疫苗的长期需求和收入会增加。

辉瑞公司(NYSE:PFE)在新冠病毒领域的胜利并不新鲜。去年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予辉瑞疫苗紧急使用授权(EUA)时,这家制药巨头取得了第一个重大胜利。由此,辉瑞公司成为第一个将新冠疫苗推向市场的公司。

其他胜利随之而来。例如,来自美国和欧洲的数十亿美元的订单。今年春天,12岁及以上的年轻人使用辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权。这个月,辉瑞公司宣布了更多好消息。美国食品药品监督管理局给予辉瑞疫苗全面批准。现在的问题是:这可能是辉瑞公司迄今为止最大的胜利吗?让我们拭目以待。

紧急使用授权与全面批准

首先,让我们看看紧急使用授权和全面批准之间的区别。美国食品药品监督管理局在紧急情况下授予紧急使用授权–如大流行病。新冠病毒疫苗的紧急使用授权是基于三期试验参与者接受全部疫苗接种方案两个月后收集的数据。这个想法是为了让人们提前获得救命的产品。紧急使用授权只在情况被认为是紧急情况时有效。同时,该公司继续收集临床试验数据。

为了获得全面批准,辉瑞公司向美国食品药品监督管理局提供了第二剂疫苗后六个月的数据。该公司还向监管机构提交了更广泛的制造信息。基于这些数据,FDA的批准现在证实了辉瑞公司疫苗的安全性和有效性。而且,全面批准不像紧急使用授权那样是暂时的。

全面批准是重要的,这意味着辉瑞公司可以在大流行病之后继续销售其疫苗。但是,批准会增加对辉瑞公司疫苗的需求吗?是的,首先,一些最初担心疫苗安全的人可能会对注射疫苗感到更有信心。

第二,医疗系统和其他组织现在可能发现更容易强制员工接种疫苗。例如,密歇根州的Spectrum Health公司今年夏天早些时候说,将要求在美国食品药品监督管理局批准疫苗后的八周内接种疫苗。

辉瑞的销售量会攀升吗?

现在,下一个问题是这是否会促进辉瑞公司的销售。答案是:不会马上。美国18岁或以上的人口总数约为2.55亿。从技术上讲,如果每个人现在都需要一种疫苗,那就相当于5.1亿剂。通过辉瑞公司目前与美国达成协议,辉瑞正在向美国提供5亿剂量的疫苗。

但我们必须牢记以下几点。到目前为止,1.72亿美国人已经完全接种了疫苗–这包括一些青少年和接受过Moderna或强生公司疫苗的人,以及那些选择辉瑞公司疫苗的人。

由于许多美国人已经接种了疫苗,目前辉瑞疫苗的供应可能足以满足新一轮的需求。

如果今天有大量的人选择辉瑞,他们将来就会需要辉瑞的加强剂。如果他们对疫苗的性能感到满意,他们很可能以后还会想继续使用辉瑞疫苗的全部疗程。因此,政府最终可能不得不下更大的订单以满足需求。

让我们回到我们最初的问题上。全面批准是辉瑞公司的最大胜利吗?我认为是的。在批准之前,该公司已经确保了市场上的头把交椅。辉瑞已经为更多的美国人接种了疫苗–9300万剂,而Moderna为6500万剂,J&J为1400万剂。现在,美国食品药品监督管理局的决定确认了疫苗的质量 ,并确保了辉瑞疫苗在大流行病之后的市场地位。这一点,以及未来更多收入的可能性,对辉瑞公司和投资者来说是一个重大胜利。

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