美国阿尔茨海默病第一股,礼来还是渤健?

阿尔茨海默病股票
发布于: 10 月 5, 2022

阿尔茨海默病有效疗法的研究虽然多年来都难有实质性进展,但这并不妨碍大型医药公司的热情,毕竟截至2020年美国的阿尔茨海默病患者人数就高达580万,全球患者人数估计高达4400万。庞大的市场下,美国阿尔茨海默病股票自然会吸引投资者的关注。

在阿尔茨海默病治疗的研发领域,礼来Eli Lilly and Co(NYSE:LLY)渤健Biogen(NASDAQ:BIIB)这两家制药公司过去1年都取得了进展,而且未来12个月随时可能会投资者带来新的惊喜。

不过,这两大制药巨头究竟谁才是美国阿尔茨海默病第一股?谁的成功机会更大?

礼来:依然还有很长的路要走

礼来的阿尔茨海默病候选药物donanemab是一款抗体药物,目标是要通过清除β淀粉样斑块达到治疗效果。2021年三季度,该制药商向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了donanemab治疗早期阿尔茨海默病的申请。FDA受理了该申请并且审评将使用加速批准通道,这意味着新药可以基于“替代终点”获得批准。

不过,即使donanemab获得加速批准,礼来依然必须开展研究以确认其安全性和有效性。该公司目前正在开展三期临床试验,计划2023年中披露顶线数据。

除了阿尔茨海默病药物,礼来的其他药品组合也很强大。公司二季度收入同比下降4%至$65亿,但主要是受新冠业务拖累,关键增长产品继续表现出色,比如说糖尿病药物Trulicity和Jardiance,癌症药物Verzenio,以及免疫治疗药物Taltz。此外,公司最近还有多款新药获批,其中包括癌症药物Retevmo和降糖药Mounjaro。最后,还有更多的在研药物前景可期。

渤健:最近研发取得重大突破

渤健的阿尔茨海默病组合至少包括两款重要产品:Aduhelm和lecanemab,而且它们都是靶向β-淀粉样蛋白斑块。Aduhelm的阿尔茨海默病疗法去年已经获批,但由于今年早些时候美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)仅认可CMS批准的临床试验,因此该药物谈不上销量。

所幸的是,lecanemab大有可为。9月27日,渤健和卫材报告了该新药三期临床研究积极的顶线结果:开始治疗后的18个月,ecanemab相比安慰剂将疾病进展放缓了27%。今年5月,两家公司已经完成了该疗法的加快审批通道申请,此次的三期试验是一个验证性研究。此外,它们计划到2023年3月底之前向全球多个监管机构提交完全批准的申请。

渤健现在急需lecanemab的成功。该公司多发性硬化症药物Tecfidera的专利已于2020年到期,其他产品的情况也不太好。该制药商二季度收入同比下降约7%至$26亿。公司原本指望Aduhelm成为新的重磅药,但事与愿违,如果lecanemab也失败的话,渤健将面临更大的麻烦。

礼来还是渤健?

渤健已有获批的阿尔茨海默病药物,而下一款候选药lecanemab也取得了临床试验的重大成功。从研发进度上来看,渤健领先于礼来。不过从整体上来分析,礼来还是要更胜一筹。

最近几年,礼来收入、收入增速以及可比净利润都在上升,在研药物前景可期,新批准的Mounjaro有望成为该行业历史上最成功的产品,胰岛素产品Basal Insulin Fc非常看好。礼来股票目前市盈率更高,但这一估值溢价有基本面和公司发展前景的支撑。

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