FDA已为AC Immune阿尔茨海默病候选疫苗授予快速通道资格。
截至当地时间周五(6月30日)下午2:30,AC Immune (ACIU)的股价本周上涨了54%以上。根据标准普尔全球市场情报提供的数据,该股周五上涨了60.5%。该股上周收于1.90美元,周二收于3.82美元,并触及52周高点。今年迄今为止,该生物科技股已上涨超过42%。
AC Immune专注于治疗由蛋白质错误折叠引起的神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病和某些“孤儿”神经系统疾病。推动该股本周上涨的动力是该公司周二宣布其ACI-24.060已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,ACI-24.060是该公司用于治疗阿尔茨海默病(包括唐氏综合症患者)的主动免疫疗法。该公司有16个项目正在筹备中,但ACI-24.060(一种抗淀粉样蛋白β疫苗)拥有快速通道指定和新药研究(IND)许可,有助于克服某些监管障碍。AC Immune表示,预计1b/2期的中期结果将于2024年上半年公布。
大多数临床阶段的生物科技股给投资者带来了很高的风险。虽然AC Immune尚未批准销售任何产品,但它确实有一种疗法处于3期试验中。该公司与Life Molecular Imaging合作进行PI-2620作为阿尔茨海默病TauPET(正电子发射断层扫描)成像剂的关键3期试验。AC Immune表示,截至第一季度,账上现金为1.226亿瑞士法郎(约合1.37亿美元),足以为2024年第三季度的运营提供资金。