艾伯维(ABBV)近日宣布,FDA批准其IL-23抑制剂利生奇珠单抗(Skyrizi)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,这是首个批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。
接受调查的101位胃肠病学家对Skyrizi在溃疡性结肠炎方面的前景大加赞赏,认为尽管有竞争对手的药物存在,但这种IL-23抑制剂仍能在新适应症上大显身手。
礼来公司去年成为首家获得FDA批准用于溃疡性结肠炎治疗的IL-23抑制剂的公司。尽管8月份提交批准申请的艾伯维公司已经让礼来的Omvoh抢占了先机,但有迹象表明,这家免疫学巨头可以后来居上,将Skyrizi打造成治疗炎症性肠病的首选药物。
超过三分之一的肠胃病专家表示,尽管礼来的竞争产品IL-23抑制剂已经上市,但Skyrizi与现有的溃疡性结肠炎药物相比是一个重大进步。与强生公司的Tremfya和Abivax公司的obefazimod相比,医生们也更青睐Skyrizi。一位肠胃病专家说,他们更青睐Skyrizi,它“是IL-23药物中疗效最好的”。
这项调查是在艾伯维和包括强生在内的竞争对手在5月份的消化疾病周上分享数据之前进行的。会上,强生IL-23抑制剂Tremfya与安慰剂相比提高了临床缓解率,为强生计划进攻溃疡性结肠炎市场提供了支持数据。
艾伯维将凭借品牌知名度来争夺溃疡性结肠炎的市场份额。大多数肠胃病专家都非常熟悉Skyrizi。艾伯维在2022年获批Skyrizi用于克罗恩病(溃疡性结肠炎的邻近适应症),并大力推广该药。在电视广告预算最多的药物排行榜上,Skyrizi经常名列前茅。
过三分之二的胃肠病学家希望艾伯维能很好地应对新药上市,绝大多数人计划在头六个月内开出处方。研究结果表明,艾伯维可以在一个关键适应症上取得良好的开端。
艾伯维首席商务官Jeffrey Stewart在四月份的财报电话会议上称,溃疡性结肠炎是Skyrizi长期增长的主要动力。在上一财季,Skyrizi在银屑病和克罗恩病方面的需求推动销售额增长48%至20亿美元。今年2月,艾伯维将Skyrizi的2027年销售目标提高至170亿美元。