临床皮肤病学公司Botanix Pharmaceuticals Ltd (ASX:BOT)的股票值得在本周密切关注。这家刚刚宣布了一些非常重大的消息。该公司发布了备受期待的有关其Sofdra产品的公告。
根据该公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sofdra作为处方药,用于治疗成人和9岁及以上儿童的原发性腋窝多汗症(腋下出汗过多)。
FDA的这项批准得到了两项关键的3期研究结果的支持,这两项研究评估了该药物对701名患有该疾病的患者的疗效和安全性。这使Sofdra成为FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗原发性腋窝多汗症的新化学药物,并为缺乏治疗选择的患者提供了一种新颖的安全有效的解决方案。
该产品的潜在市场比您想象的要大。Botanix强调,美国约有1000万人患有原发性腋窝多汗症,但患者可用的有效治疗方法很少。
管理层表示,预计将在今年第四季度初从Sofdra获得第一笔收入。Botanix首席执行官Howie McKibbon博士将这一消息描述为公司的“变革性事件”。他表示:“我们很高兴与我们敬业的Botanix团队和皮肤科医生合作伙伴、参与临床研究的患者以及促成此项批准的股东分享这一成就。对于Botanix来说,这是一个变革性事件,我们正从发展阶段过渡到创收的皮肤病学公司”。
尽管发布了这一公告,Botanix Pharmaceuticals的股价仍将保持停牌,原因是,该公司希望利用这一好消息从投资者处筹集资金。
Botanix Pharmaceuticals的股价在12个月内上涨了204%。