艾伯维(ABBV)于周四宣布,该公司研发的斑秃治疗药物Rinvoq(upadacitinib)在两项关键三期临床试验中成功达成主要目标。试验针对每日15毫克与30毫克两种剂量方案展开,结果显示,在用药24周后,15毫克组中有45.2%的患者实现至少80%的头皮毛发再生,而30毫克组中这一比例进一步提高至55%,显著优于安慰剂组仅1.5%的表现。
除主要疗效指标外,该研究还达到了包括眉毛与睫毛再生情况在内的多项次要终点,部分患者的头皮毛发覆盖率甚至超过90%,显示出全面的毛发恢复效果。在安全性方面,两种剂量组所报告的不良事件发生率与Rinvoq在已获批适应症中的已知安全性特征基本一致。具体而言,15毫克组严重不良事件发生率为1.9%,30毫克组为1.8%,略高于安慰剂组的0.7%,但整体风险可控,未发现新的安全性问题。
艾伯维指出,此次试验结果与早前UP-AA临床项目中首次平行研究的数据高度一致,进一步支持Rinvoq在斑秃治疗中的有效性和可靠性。目前,公司正在积极推进相关监管申报流程。若最终获得批准,Rinvoq有望为全球数以百万计的严重斑秃患者提供一种新的治疗选择。