艾伯維(ABBV)於週四宣佈,該公司研發的斑禿治療藥物Rinvoq(upadacitinib)在兩項關鍵三期臨床試驗中成功達成主要目標。試驗針對每日15毫克與30毫克兩種劑量方案展開,結果顯示,在用藥24周後,15毫克組中有45.2%的患者實現至少80%的頭皮毛髮再生,而30毫克組中這一比例進一步提高至55%,顯著優於安慰劑組僅1.5%的表現。
除主要療效指標外,該研究還達到了包括眉毛與睫毛再生情況在內的多項次要終點,部分患者的頭皮毛髮覆蓋率甚至超過90%,顯示出全面的毛髮恢復效果。在安全性方面,兩種劑量組所報告的不良事件發生率與Rinvoq在已獲批適應症中的已知安全性特徵基本一致。具體而言,15毫克組嚴重不良事件發生率為1.9%,30毫克組為1.8%,略高於安慰劑組的0.7%,但整體風險可控,未發現新的安全性問題。
艾伯維指出,此次試驗結果與早前UP-AA臨床項目中首次平行研究的數據高度一致,進一步支持Rinvoq在斑禿治療中的有效性和可靠性。目前,公司正在積極推進相關監管申報流程。若最終獲得批准,Rinvoq有望為全球數以百萬計的嚴重斑禿患者提供一種新的治療選擇。