DelMar Pharmaceuticals 是一家专注于开发新癌症疗法的生物医药公司，该公司今天宣布已经获得中国人类遗传资源管理办公室批准启动主要候选药物VAL-083治疗新确诊的MGMT-未甲基化多形性胶质母细胞瘤细胞患者的二期安全性和疗效试验。DelMar需要获得人类遗传资源管理办公室批准是因为该试验涉及分析患者的MGMT状态来作为选择和招募患者的生物标记。
“迄今为止我们的临床试验专注于复发性多形性胶质母细胞瘤患者，这些患者在接受目前已经获得批准的药物治疗之后肿瘤复发。获得人类遗传资源管理办公室批准代表着VAL-083朝着在MGMT高表达的新确诊胶质母细胞瘤患者身上发挥最大潜在优势取得了一大进步，”DelMar总裁Jeffrey Bacha说道，“VAL-083作为一线治疗药物取得成功将使脑肿瘤人群和科学领域的一个重大转折点。”
不超过30名新确诊的具有基因修复酶O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶（MGMT）高表达的多形性胶质母细胞瘤患者将接受VAL-083和化疗联合治疗，以评估VAL-083在这类患者身上的安全性和疗效。
