RepliCel获准对慢性跟腱炎病人展开临床试验

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
发布于: 4 月 16, 2015

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB:REPCF) (TSXV:RP) 是一家处于临床阶段的专注于开发自体细胞疗法的再生医药公司,该公司今日宣布已从卑诗省大学(UBC)临床研究伦理委员会(CREB)收到批准来在UBC医院开展第一/二期临床试验。

此次试验将对公司肌腱修复产品RCT-01治疗慢性肌腱损伤的潜力进行调查。从CREB获得批准为此次临床试验的基地启动和患者招募铺平了道路。这项研究将由温哥华海岸卫生研究所(VCHRI)的附属研究员Rob Lloyd-Smith博士带头进行。

该研究将包括28名患有慢性跟腱炎的参与者。公司的RCT-01或对照剂(治疗与对照剂注入比例为3:1)将以超声引导方式直接注入参与者的跟腱损伤区域。在接受治疗后物理治疗以帮助促进跟腱炎恢复的6个月时间内,这些参与者的整体健康和肌腱状况将被监视。

RCT-01是通过RepliCel非球真皮鞘成纤维细胞平台所开发的两种产品当中的第一种。在获得监管部门批准情况下,第二种产品RCS-01将作为老年化和紫外线损伤皮肤的一种潜在治疗产品。公司已在2015年2月23日面向德国主要监管机构提交开展RCS-01一期临床试验的申请,目前公司正在等待监管机构的批准。

生物科技