RepliCel獲准對慢性跟腱炎病人展開臨床試驗

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
發佈于: 4 月 16, 2015

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB:REPCF) (TSXV:RP) 是一家處於臨床階段的專注於開發自體細胞療法的再生醫藥公司,該公司今日宣佈已從卑詩省大學(UBC)臨床研究倫理委員會(CREB)收到批准來在UBC醫院開展第一/二期臨床試驗。

此次試驗將對公司肌腱修復產品RCT-01治療慢性肌腱損傷的潛力進行調查。從CREB獲得批准為此次臨床試驗的基地啟動和患者招募鋪平了道路。這項研究將由溫哥華海岸衛生研究所(VCHRI)的附屬研究員Rob Lloyd-Smith博士帶頭進行。

該研究將包括28名患有慢性跟腱炎的參與者。公司的RCT-01或對照劑(治療與對照劑注入比例為3:1)將以超聲引導方式直接注入參與者的跟腱損傷區域。在接受治療後物理治療以幫助促進跟腱炎恢復的6個月時間內,這些參與者的整體健康和肌腱狀況將被監視。

RCT-01是通過RepliCel非球真皮鞘成纖維細胞平臺所開發的兩種產品當中的第一種。在獲得監管部門批准情況下,第二種產品RCS-01將作為老年化和紫外線損傷皮膚的一種潛在治療產品。公司已在2015年2月23日面向德國主要監管機構提交開展RCS-01一期臨床試驗的申請,目前公司正在等待監管機構的批准。

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