Resverlogix Corp. (TSX:RVX) 今日宣布公司高危心血管疾病三期BETonMACE试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)已完成了规划的安全审查且口头建议该项研究应按原计划继续进行,无需任何修改。DSMB审查了现有的研究数据,并指出,没有发现任何安全性或疗效方面隐患。DSMB将会进行额外的定期审查且将会在125例主要不良心脏事件发生之后进行无效评估。Resverlogix、临床指导委员会和所有实验人员目前依然未获得实际的安全性和有效性结果。
公司临床开发高级副总裁Michael Sweeney表示,“DSMB的口头建议与apabetalone既有的安全性一致,该药目前已在逾1000名患者中进行试用。”“我们对DSMB就BETonMACE试验所给出的建议感到十分鼓舞,且期待能够公布额外的最新情况。”