Resverlogix获得美国FDA批准推进Apabetalone肾透析临床试验

Resverlogix Corp TSX:RVX Pharmaceutical, Biotechnology, 医药,生物科技
发布于: 5 月 15, 2017

Resverlogix Corp (TSX:RVX) 公布,美国食品药品监督管理局心血管和肾脏产品部门已经批准公司调查性新药开始二a期肾透析试验的申请。试验主要目的是评估apabetalone与标准治疗药物联合治疗减少堿性磷酸酶与安慰剂和标准疗法联合治疗结果进行对比。

“我们很高兴获得批准来研究第二个主要适应症,这对于公司的总体进步来说是个激动人心的消息。这一进展进一步证明了我们之前证实的apabetalone在晚期慢性肾名患者和正常受试者身上区别影响基因和蛋白质的能力,”该公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示。

Resverlogix肾脏临床顾问委员会会长Kamyar Kalantar-Zadeh博士称:“apabetalone和BET抑制作用代表着一个全新的方法,它有望在这一重要患者群中影响心血管疾病事件的极高风险。”

“我们很激动在晚期慢性肾病患者身上试验apabetalone、最新的表观遗传学科学以及BET抑制作用。这些患者对于减少心血管疾病风险有着巨大需求,” Kalantar-Zadeh博士说道。

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